导引套件价格对比 优士

• 【产品名称】导引套件
• 【结构与组成】该产品由诊断针、导引器和导丝组成。其中诊断针由诊断针针芯和诊断针套管针组成，导引器由扩张器、鞘和刚性套管针组成。诊断针针芯和诊断针套管针的材料为304不锈钢、聚碳酸酯、高密度聚乙烯。扩张器的材料为高密度聚乙烯、低密度聚乙烯。鞘的材料为高密度聚乙烯、铂金。刚性套管针材料为304不锈钢、高密度聚乙烯。.018"导丝材料为镍钛合金、铂金。.035"/.038"导丝、.035"/.038"超硬导丝为304不锈钢、特氟隆涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期3年。
• 【适用范围】

  该产品用于非血管介入治疗，特别是用来放置经皮穿刺导管。

• 【生产厂家】美国优士有限公司
• 【药品上市许可持有人】哈尔滨万禾医星贸易有限公司
• 【注册证号】国械注进20162023198
• 【生产地址】美国5418 W. Touhy Ave, Skokie, IL 60077, USA代理人住所:哈尔滨市南岗区黑山街21号518房间

注册证编号 国械注进20162023198
注册人名称 美国优士有限公司UreSil, LLC
注册人住所 5418 W. Touhy Ave, Skokie, IL 60077, USA
生产地址 5418 W. Touhy Ave, Skokie, IL 60077, USA
代理人名称 哈尔滨万禾医星贸易有限公司
代理人住所 哈尔滨市南岗区黑山街21号518房间
产品名称 导引套件INTRODUCING SET
管理类别 第二类
型号规格 PS2-38, PS2-35, PS2-38SW, PS2-35SW, PS2-18, PS2-00, PS2-1S
结构及组成/主要组成成分
该产品由诊断针、导引器和导丝组成。其中诊断针由诊断针针芯和诊断针套管针组成，导引
器由扩张器、鞘和刚性套管针组成。诊断针针芯和诊断针套管针的材料为304不锈钢、聚碳
酸酯、高密度聚乙烯。扩张器的材料为高密度聚乙烯、低密度聚乙烯。鞘的材料为高密度聚
乙烯、铂金。刚性套管针材料为304不锈钢、高密度聚乙烯。.018"导丝材料为镍钛合金、铂
金。.035"/.038"导丝、.035"/.038"超硬导丝为304不锈钢、特氟隆涂层。环氧乙烷灭菌，一
次性使用。有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品用于非血管介入治疗，特别是用来放置经皮穿刺导管。
按新《分类目录》，该产品分类编码为02，管理类别为第二类。原注册证编号：国械注进
20163223198。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-12-05
生效日期 2022-12-05
有效期至 2027-12-04

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