气胸排放套件价格对比 优士

• 【产品名称】气胸排放套件
• 【结构与组成】气胸排放器、套管针、封闭塞栓、抽吸套管、抽吸管路装置-带夹具、25G注射针、 22G注射针、50mL注射器、3mL注射器、解剖刀、纱布片、洞巾、置入用套管、钳。
• 【适用范围】

  气胸排放套件用于治疗自发性气胸、创伤性气胸或医源性气胸。本器械组合也可以用于胸外科手术后排放胸腔气体,或用于治疗胸管拔除后可能导致的气胸。

• 【生产厂家】美国优士有限公司
• 【药品上市许可持有人】哈尔滨万禾医星贸易有限公司
• 【注册证号】国械注进20163141633
• 【生产地址】美国5418 W. Touhy Ave. Skokie, IL 60077, USA代理人住所:哈尔滨市南岗区黑山街21号518房间

注册证编号 国械注进20163141633
注册人名称 美国优士有限公司UreSil,LLC
注册人住所 5418 W. Touhy Ave. Skokie, IL 60077, USA/
生产地址 5418 W. Touhy Ave. Skokie, IL 60077, USA
代理人名称 哈尔滨万禾医星贸易有限公司
代理人住所 哈尔滨市南岗区黑山街21号518房间
产品名称 气胸排放套件Thoracic Vent
管理类别 第三类
型号规格
TV11-13E,TV13-10E,TV13-13E,TV11-10,TV11-13,TV13-10,TV13-13,OTW11-
13,TVST,TVOCP
结构及组成/主要组成成分
组成：气胸排放器、套管针、封闭塞栓、抽吸套管、抽吸管路装置-带夹具、25G注射针、
22G注射针、50mL注射器、3mL注射器、解剖刀、纱布片、洞巾、置入用套管、钳。
适用范围/预期用途
用于治疗自发性气胸、创伤性气胸或医源性气胸。本器械组合也可以用于胸外科手术后排放
胸腔气体,或用于治疗胸管拔除后可能导致的气胸。
此次延续注册，申请人变更了注射器容量信息，由60mL变更为50mL，产品本身未发生变
化，原申报内容有误，此次提交了符合强制性标准的检测报告。
备注 原注册证编号：国械注进20163661633。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-04-03
生效日期 2023-04-03
有效期至 2028-04-02

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