- 【产品名称】一次性包皮环切吻合器
- 【结构与组成】1、Ⅲ型主要由:手柄、调节螺母、连接件、导向套、导向盖、拨环、钉仓套、钉仓盖、环形刀砧、龟头罩、钉仓、推片、环形切割刀、缝合钉、复位弹簧、小弹簧、顶针、圆销、导向滑块组成。2、与人体接触零部件材质:缝合钉材料为022Cr17Ni12Mo2;环形切割刀材料为06Cr19Ni10;Ⅰ型和Ⅱ型抵钉座材料为不锈钢17-4PH (05Cr17Ni4Cu4Nb),Ⅲ型龟头罩基材采用锌合金,表面镀铬;钉仓材料为聚碳酸酯(PC);环形刀砧材料为聚乙烯(PE)。3、环形切割刀的硬度应不低于377HV0.20。4、一次性包皮环切吻合器应具有良好的切割和吻合性能,经吻合后缝合钉应成“”形状。本产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌,其残留量应≤10μg/g。本产品为无菌产品,只供一次性使用,不得两次灭菌。
- 【适用范围】
适用于临床包皮切割缝合手术。
- 【生产厂家】常州市康蒂娜医疗科技有限公司
- 【注册证号】苏械注准20192021472
- 【生产地址】常州市新北区薜冶路117号