- 【产品名称】一次性微创筋膜闭合器
- 【结构与组成】一次性微创筋膜闭合器按照外形分为两种型式,型号为CS-JM-A和CS-JM-B。筋膜闭合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线,但需要与2-0和0缝线配合使用)。CS-JM-B型闭合固件由夹线块、拉线架、导引孔、器身和推柄组成,缝线穿引器由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针、带线钩组成。夹头、外壳、拉杆、手柄、按钮、器身、推杆采用符合标准GB/T 12672-2009(ABS)材料制成,缝合针、穿刺针、带线钩、按钮弹簧采用符合标准GB/T 3280-2015(06Cr19Ni10)材料制成,硅胶垫、夹线块采用符合标准YY 0334-2002(硅橡胶)材料制成,拉线架采用符合标准YY/T 0806-2010(医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌应无菌,为一次性使用。
- 【适用范围】
用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。
- 【生产厂家】常州生物医学工程有限公司
- 【注册证号】苏械注准20202020547
- 【生产地址】天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号