吡拉西坦颗粒价格对比 12袋亿友药业_吡拉西坦颗粒说明书

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】吡拉西坦颗粒
【规格】4g(含吡拉西坦1.6g)*12袋
【主要成份】本品主要成份为吡拉西坦；其化学名称为：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。
【性状】本品为淡黄色颗粒。
【功能主治/适应症】
用于脑动脉硬化症、脑血管意外等多种原因所致的记忆和思维功能减退，亦可用于老年精神衰退综合征、老年性痴呆、儿童智力发育迟缓等。
【用法用量】口服。成人：一次0.8～1.6g(半袋～1袋)，每日3次，3～6周为1疗程。老人及儿童用量减半。
【不良反应】根据文献报道，安慰剂盲法对照临床试验和药物临床试验包括3000多例接受吡拉西坦的受试者（不论适应症、剂型、日剂量和人群特点）。下表列出了临床试验及上市后使用经验中报告的不良反应发生率。发生率定义如下：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100至＜1/10），不常见（≥1/1000至＜1/100），罕见（≥1/10000至＜1/1000），非常罕见（＜1/10000），未知（现有数据无法对发生频率进行估计，如上市后监测数据）。血液和淋巴系统未知：出血，免疫系统未知：过敏反应、超敏反应、过敏性休克，精神系统常见：神经质，不常见：抑郁，未知：激动、焦虑、思维混乱、幻觉、精神障碍、易激惹、烦躁、睡眠障碍，神经系统常见：运动机能亢进，不常见：嗜睡，未知：共济失调、平衡障碍、癫痫加重、头痛、头晕、失眠、诱发癫痫发作、震颤、味觉异常，耳和迷路，未知：眩晕，胃肠系统未知：腹痛、上腹痛、腹泻、恶心、呕吐、腹胀、腹部不适、胃肠胀气、胃不适、胃溃疡出血、反酸、呃逆，皮肤和皮下组织未知：荨麻疹、斑丘疹、水疱疹等各类皮疹，瘙痒、皮炎、血管神经性水肿、皮肤红肿、皮肤肿胀，全身和一般状况，未知：无力、发热、寒战、疼痛、水肿、胸闷，各类检查常见：体重增加，未知：血压升高、血压降低、转氨酶升高，肝胆系统未知：肝功能异常、肝细胞损害，其他：心悸、潮红、呼吸困难、食欲减退、厌食。
【禁忌】对本品任何成份过敏者禁用。严重肾功能损害患者禁用。重度肝功能障碍患者禁用。锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用，以免加重症状。脑出血患者禁用。孕妇禁用。新生儿禁用。
【注意事项】轻重度肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。1.由于吡拉西坦对于血小板聚集的影响，在下列患者应谨慎使用：严重出血或存在出血风险的患者,如消化性溃疡、潜在凝血障碍、出血性脑血管病史、接受重大手术（包括牙科手术）、使用抗凝剂或抗血小板聚集药物（包括小剂量阿司匹林）的患者。2.肾功能损害。由于吡拉西坦通过肾脏排泄，因此轻、中度肾功能功能障碍者慎用并适当减少剂量。严重肾功能损害患者禁用。3.长期应用的老年人，应定期监测肾功能，如需要应适时进行剂量调整。
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女：吡拉西坦易透过胎盘屏障，没有充足的数据应用于妊娠期妇女，妊娠期妇女禁用。哺乳期妇女：吡拉西坦在人体通过乳汁分泌，应在权衡母乳喂养对儿童的益处和妇女治疗的益处后，决定停止使用吡拉西坦或停止母乳喂养。生殖力：吡拉西坦对生殖力的影响尚无临床资料。动物试验表明吡拉西坦对雄性和雌性大鼠的生殖力没有影响。
【老年患者用药】肾功能受损的老年患者应调整剂量。长期应用的老年人，应定期监测肾功能，如需要应适时进行剂量调整。
【儿童用药】新生儿禁用。
【药理毒理】本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量(LD50)为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药物过量】尚不明确。
【药代动力学】口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30-45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期(t1/2)为5-6小时。体分布容量为0.6l/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%-2%。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】江西亿友药业有限公司
【药品上市许可持有人】江西亿友药业有限公司
【批准文号】国药准字H36022038
【生产地址】江西省抚州市东乡区东升工业园温州路2号
【药品本位码】86905295000066