克氏针固定扣价格对比 美国施乐辉

• 【产品名称】外固定系统
• 【型号规格】100200 克氏针固定扣
• 【结构与组成】该产品为环形外固定支架，包括螺栓、螺母、铰链、螺纹杆、垫圈、螺帽、支架环。连接装置、支撑柱、夹子、股骨拱、稳定螺钉、板子和万向头、带柄连接块、套管、标识环和针帽。产品由符合YY/T0294.1标准要求的N、M、P、O号不锈钢材料或符合ASTMF899标准要求的630、302、440C不锈钢材料，符合GB/T3190标准要求的6061-T6AL，7075-T6AL铝合金材料，符合ISO7391-1标准要求的聚碳酸酯材料。尼龙、热塑性塑料、聚氯乙烯、共聚甲醛以及复合材料制成。固定针卡片和固定针帽为灭菌包装，其他所有的部件均为非灭菌包装。
• 【适用范围】

  该产品与TSF尖头固定针与限深尖头固定针配伍使用。外固定系统主要用于足踝、膝关节、胫骨部位创伤及畸形的治疗。1.创伤后关节挛缩，造成活动范围缩小。2.会引起关节挛缩或活动范围减小的骨折与疾病，与需牵引的骨折。3.开放骨折与闭合骨折的固定。4.长干骨形成假关节。5.由牵引骨骺或干骺端来达到肢体延长。6.骨或软组织畸形的纠正。7.部分多骨或软组织缺陷的纠正。8.关节融合术。9.骨折感染或骨不愈合。10.Calandruccio器械用于踝关节或距下关节的关节融合术，某些选择性骨折，骨不愈合或胫骨远端截骨术。

• 【生产厂家】美国施乐辉有限公司 代理人名称:施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20152040455
• 【生产地址】美国1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA；马来西亚2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang MALAYSIA ； 意大利Via Mercadante 15 20124 Milano ITALIA；德国Alemannenstraße 14 D-78532 Tuttlingen 78532 Germany/代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

注册证编号 国械注进20152040455
注册人名称 美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
注册人住所 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生产地址 1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA；2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang MALAYSIA ； Via Mercadante 15 20124 Milano ITALIA；Alemannenstraße 14 D-78532 Tuttlingen 78532 Germany
代理人名称 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称 外固定系统Taylor Spatial Frame External Fixator
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品为环形外固定支架，包括螺栓、螺母、铰链、螺纹杆、垫圈、螺帽、支架环。连接装置、支撑柱、夹子、股骨拱、稳定螺钉、板子和万向头、带柄连接块、套管、标识环和针帽。产品由符合YY/T0294.1 标准要求的N、M、P、O号不锈钢材料或符合ASTM F899标准要求的630、302、440C不锈钢材料，符合GB/T3190标准要求的6061-T6AL，7075-T6 AL 铝合金材料，符合ISO 7391-1标准要求的聚碳酸酯材料。尼龙、热塑性塑料、聚氯乙烯、共聚甲醛以及复合材料制成。固定针卡片和固定针帽为灭
适用范围/预期用途 该产品与TSF尖头固定针与限深尖头固定针配伍使用。外固定系统主要用于足踝、膝关节、胫骨部位创伤及畸形的治疗。 1. 创伤后关节挛缩,造成活动范围缩小 2. 会引起关节挛缩或活动范围减小的骨折与疾病,与需牵引的骨折. 3. 开放骨折与闭合骨折的固定 4. 长干骨形成假关节 5. 由牵引骨骺或干骺端来达到肢体延长 6. 骨或软组织畸形的纠正 7. 部分多骨或软组织缺陷的纠正. 8. 关节融合术 9. 骨折感染或骨不愈合 10.Calandruccio器械用于踝关节或距下关节的关节融合术,某些选择性骨折,骨不愈
备注 原注册证编号：国械注进20152100455
审批部门 国家药品监督管理局

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