颅内超微支架系统价格对比美科微先

【产品名称】颅内超微支架系统
【结构与组成】系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成，两端各有3个钽标记带，并且有3根螺旋形的钽标记带；输送导丝的材料为304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、粘合剂、电解液配方MSC1（Electrolyte Formula MSC1）；导入鞘管材料为聚乙烯。产品采用电子束辐射灭菌。产品一次性使用。货架有效期3年。
【适用范围】
颅内超微支架系统用于与栓塞弹簧圈配合使用，治疗颅内神经血管疾病。
【生产厂家】美科微先欧洲有限公司/代理人名称:北京微仙医疗科技有限公司
【注册证号】国械注进20193130131
【生产地址】美国1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 United States of America; Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica/代理人住所:北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层A单元

注册证编号国械注进20193130131
注册人名称 MicroVention Europe
注册人住所 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France
生产地址 1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 United States of America; Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica
代理人名称上海胜迈医疗器械有限公司
代理人住所上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室
产品名称颅内超微支架系统LVIS Jr. Intraluminal Support Device
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成，两端各有3个钽标记带，并且有3根螺旋形的钽标记带；输送导丝的材料为304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、粘合剂、电解液配方MSC1（Electrolyte Formula MSC1）；导入鞘管材料为聚乙烯。产品采用电子束辐射灭菌。产品一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用，治疗颅内神经血管疾病。
备注原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门国家药品监督管理局

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