外科补片价格对比柯惠医疗器材

【产品名称】外科补片
【型号规格】PCO1510 15cm*10cm
【结构与组成】该产品由不可吸收的聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)平片及外覆的可吸收亲水薄膜组成，薄膜由猪胶原、聚乙二醇和丙三醇组成。该产品经伽玛射线辐照灭菌，一次性使用。
【适用范围】
外科补片适用于外科手术修补时增强组织。适用于切口疝、腹部腔壁修复和组织腔壁(即腹壁)增强的治疗。非吸收性三维聚酯补片可提供长期的软组织增强。当与内脏直接接触时，补片反面的可吸收性亲水薄膜用于减少粘贴在补片上的组织数量。
【生产厂家】法国Sofradim Production/代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20173461165
【生产地址】法国116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France/代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

注册证编号国械注进20173461165
注册人名称 Sofradim Production
注册人住所 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France
生产地址 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France
代理人名称柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称外科补片Parietex™ Composite Mesh
管理类别第三类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分该产品由不可吸收的聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)平片及外覆的可吸收亲水薄膜组成，薄膜由猪胶原、聚乙二醇和丙三醇组成。该产品经伽玛射线辐照灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途该产品适用于外科手术修补时增强组织。适用于切口疝、腹部腔壁修复和组织腔壁(即腹壁)增强的治疗。非吸收性三维聚酯补片可提供长期的软组织增强。当与内脏直接接触时，补片反面的可吸收性亲水薄膜用于减少粘贴在补片上的组织数量。
备注注册人应继续完成以下工作：再次延续注册时应提交实时老化试验类型的5年货架寿命验证资料。
审批部门国家食品药品监督管理总局

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