- 【产品名称】套管及闭孔器
- 【结构与组成】该产品由套管和闭孔器组成。其中一次性套管由聚氨酯制成,染料:聚氨酯;可调节套管由硅酮聚合物制成,绿色染料: Cu-phthalocyanine (halogenated)酞菁铜;紫色染料:16P 8B颜料红 又称3-羟基-4-[(4-甲基-2-磺酸基苯基)偶氮]-2-萘甲酸钙盐;一次性闭孔器由聚碳酸酯制成,染料:聚碳酸酯;活塞由共聚甲醛制成,染料:共聚甲醛。可重复使用的闭孔器为符合ASTM A967的304不锈钢制成,闭孔器手柄由铝合金材料制成。一次性套管产品经环氧乙烷灭菌,可调节套管为射线灭菌,无菌包装
- 【适用范围】
套管及闭孔器适用于关节镜手术,用于插入、拔出器械时支持入路。
- 【生产厂家】美国康美公司 代理人名称:康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注进20192042212
- 【生产地址】美国11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元