- 【产品名称】髋关节假体
- 【型号规格】髋关节假体-钛合金股骨柄 1-4/129
- 【结构与组成】髋关节假体由钛合金股骨柄、金属球头、双极头、紧固螺钉、髋臼等部件组成。其中双极头由双极头杯、双极头衬和双极头卡环组成;髋臼由髋臼杯和臼衬组成。钛合金股骨柄、髋臼杯、紧固螺钉选用GB23102中规定的Ti6Al7Nb制造;金属球头、双极头杯选用YY0117.3中规定的铸造钴铬钼合金制造;臼衬、双极头衬和双极头卡环选用YY/T0811中规定的高交联聚乙烯制造;钛合金股骨柄和髋臼杯表面采用纯钛钛粉喷涂,涂层材料符合ASTM F1580-2012标准。根据组合方式可以分为:部分髋关节假体(由双极头、金属球头和钛合金股骨柄组成)和全髋关节假体(由髋臼、金属球头和钛合金股骨柄组成),紧固螺钉可用于在全髋关节假体中对髋臼杯进行辅助固定。产品经辐照灭菌,有效期5年。
- 【适用范围】
本品为一次性使用非骨水泥型假体,用于初次髋关节置换,适用于因终末期单侧或双侧髋关节疾患需要实施人工髋关节置换,且无植入禁忌症的患者。
- 【生产厂家】武汉医佳宝生物材料有限公司
- 【注册证号】国械注准20203130412
- 【生产地址】武汉市洪山区书城路28号(北港工业园内)