髋关节假体价格对比史赛克

【产品名称】髋关节假体
【型号规格】0580-1-373 37.5mm偏心距NO2
【结构与组成】髋关节假体包括股骨柄、球头。股骨柄、球头由符合ISO 5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成。灭菌包装。
【适用范围】
与骨水泥配合使用，适用于全髋关节置换。
【生产厂家】美国史赛克豪美迪克骨科公司
【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20173130477
【生产地址】203 Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville Saint Clair Cedex France代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

注册证编号国械注进20173130477
注册人名称美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
生产地址 203 Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville Saint Clair Cedex France
代理人名称史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称髋关节假体EXETER Total Hip System
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品包括股骨柄、球头。股骨柄、球头由符合ISO 5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制
成。灭菌包装。
适用范围/预期用途与骨水泥配合使用，适用于全髋关节置换。
原注册证编号：国械注进201734604772022年11月22日同意更正结构及组成内容，2022
年2月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-11-22
生效日期 2022-11-22
有效期至 2027-02-22

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