- 【产品名称】髋关节假体
- 【型号规格】钛合金股骨柄 1-4/129(Ti+HA)
- 【结构与组成】产品为生物型髋关节假体,包括钛合金股骨柄、髋臼外杯、陶瓷内衬、陶瓷球头。钛合金股骨柄、髋臼外杯选用GB23102标准中规定的Ti6Al7Nb制造,表面经过(Ti+HA)喷涂处理,纯钛涂层符合ASTM F1580标准要求,羟基磷灰石(HA)涂层符合GB/T23101.2标准要求;陶瓷球头和陶瓷臼衬选用符合ISO6474-2的氧化锆增强高纯氧化铝基复合陶瓷材料BIOLOX®delta制造。产品经辐照灭菌,灭菌有效期5年。
- 【适用范围】
髋关节假体为生物型髋关节假体,配合本企业同一系统组件使用,适用于因髋关节疾患或创伤导致的需要实施人工髋关节初次置换,且无植入禁忌症的患者。
- 【生产厂家】武汉医佳宝生物材料有限公司
- 【注册证号】国械注准20203130450
- 【生产地址】武汉市洪山区书城路28号(北港工业园内)