万向复位螺钉价格对比 宝楠生技

• 【产品名称】脊柱内固定系统先鋒脊椎固定系統-天梯系列
• 【结构与组成】该产品由椎弓根螺钉、钩、连接块、固定螺钉及螺帽、连接器、侧杆、锁紧座和杆组成。由符合ISO 5832标准要求的钛合金材料制成。表面无阳极氧化处理，非灭菌包装。
• 【适用范围】

  脊柱内固定系统先鋒脊椎固定系統-天梯系列是为固定及稳定脊椎椎段，协助脊椎融合的辅助固定器材。适用临床症状为：退化性脊椎滑脱(第I、II、III级)、压迫性骨折、脊椎病变呈不稳定性。该产品为脊柱后路固定系统。适用椎体为L1~S1节段。

• 【生产厂家】台湾省宝楠生技股份有限公司 代理人名称:河北瑞鹤医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注许20163460041
• 【生产地址】台湾省台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼 代理人住所:石家庄高新区秦岭大街599号

注册证编号 国械注许20163460041
注册人名称 宝楠生技股份有限公司
注册人住所 台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
生产地址 台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
代理人名称 国扬医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人住所 上海市金山区漕泾镇共创路55号321室
产品名称 脊柱内固定系统先鋒脊椎固定系統-天梯系列
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品由椎弓根螺钉、钩、连接块、固定螺钉及螺帽、连接器、侧杆、锁紧座和杆组成。由符合ISO 5832标准要求的钛合金材料制成。表面无阳极氧化处理，非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品是为固定及稳定脊椎椎段,协助脊椎融合的辅助固定器材。适用临床症状为:退化性脊椎滑脱(第I、II、III级)、压迫性骨折、脊椎病变呈不稳定性。该产品为脊柱后路固定系统。适用椎体为L1~S1节段。
审批部门 国家食品药品监督管理总局

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