脊柱微创椎间融合器价格对比平行型强生

【产品名称】脊柱微创椎间融合器
【型号规格】平行型 9*13*31
【结构与组成】椎间融合器主体采用牌号为PEEK OPTIMA LT1DA30的碳纤维加强型聚醚醚酮制成，椎间融合器内的显影珠材料采用符合ASTM F560标准要求的纯钽制成。该产品由一系列胸腰椎融合器组成，包含平行型及前凸型，产品带有凸脊或凸齿，以及容纳骨移植体填料的空腔。该产品包括灭菌和非灭菌包装，灭菌方式采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
【适用范围】
该产品适用于为患有椎间盘退行性疾病（由患者病历与x光诊断证实的伴有椎间盘退变的椎间盘源性背痛）的骨骼成熟患者在一或两个相邻腰椎节段（L2-S1）上进行椎体间融合。
【生产厂家】瑞士Medos International SARL 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司
【注册证号】国械注进20173461069
【生产地址】瑞士Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

注册证编号国械注进20173461069
注册人名称 Medos International SARL
注册人住所 Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland
生产地址 Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400, Switzerland
代理人名称强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称脊柱微创椎间融合器Minimal Invasive Surgery Cage
管理类别第三类
型号规格见型号规格附页。
结构及组成/主要组成成分椎间融合器主体采用牌号为PEEK OPTIMA LTIDA30的碳纤维加强型聚醚醚酮制成，椎间融合器内的显影珠材料采用符合ASTM F560标准要求的纯钽制成。该产品由一系列胸腰椎融合器组成，包含平行型及前凸型，产品带有凸脊或凸齿，以及容纳骨移植体填料的空腔。非灭菌包装。
适用范围/预期用途该产品适用于为患有椎间盘退行性疾病（由患者病历与x光诊断证实的伴有椎间盘退变的椎间盘源性背痛）的骨骼成熟患者在一或两个相邻腰椎节段（L2-S1）上进行椎体间融合。
备注 2018年1月17日同意更正适用范围内容，2017年4月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门国家食品药品监督管理总局

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