警惕穿琥宁和炎琥宁注射剂的严重不良反应

　　据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，国家药品不良反应监测中心发布了第二十三期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，警惕穿琥宁和炎琥宁注射剂的严重不良反应。　　

　　《通报》称，在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，穿琥宁注射剂严重不良反应，以全身性损害为主。表现包括，过敏性休克、呼吸困难、重症药疹和急性肾衰竭等，其中过敏性休克约占严重病例报告总数的43%。分析显示，该产品存在临床不合理使用现象，主要表现在超剂量使用和超适应症使用两方面。　　

　　炎琥宁注射剂的严重不良反应也以全身性损害为主。严重病例的临床表现为过敏性休克、呼吸困难、窒息衰竭、剥脱性皮炎及四肢麻痹昏迷等症状，其中，53%的患者为14岁以下儿童，38%的死亡患者因为药品引起的过敏性休克。对于炎琥宁的不合理使用，《通报》指出，主要是超剂量用药、超适应症用药和过敏体质用药三方面表现。

　　《通报》建议，医护人员应充分了解两种注射剂的用药风险，严格掌握其适应症，权衡患者(尤其是儿童患者)的治疗利弊，应谨慎用药。用药前仔细询问患者的过敏史，如需用药，须严格按照说明书规定的用法用量给药，不得超剂量应用，

　　《通报》同时要求生产企业加强对药品安全用药的宣传，详细全面的告知药品安全性信息，并且积极开展不良反应发生机制、相互作用等的深入研究，全面分析不良反应的发生原因；加强药品不良反应监测工作，促进合理用药。

　　链接：用“穿琥宁”注射剂当心不良反应

穿琥宁注射剂主要成分为脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐，作为抗病毒药应用于临床。在修改药品说明书前，国家药品不良反应监测中心曾在“药品不良反应信息通报（第三期）”中通报过穿琥宁注射剂的上述不良反应病例，其中包括过敏性休克5例、血小板减少5例。

    新修订说明书中，“儿童用药”项内容增加“目前尚无足够儿童用药的临床资料”；“用法用量”项中删除“小儿酌减或遵医嘱”；“不良反应”项修改为“静脉滴注后可发生过敏性休克，血小板减少，也可发生皮肤过敏（如药疹等），小儿腹泻，肝功能损害，血管刺激疼痛，胃肠不适。呼吸困难，寒战，发热等”；“注意事项”中增加“用药过程应定期检查血相，发现血小板减少应及时停药，并给予相应处理”。

    鉴于穿琥宁注射剂可能引起一些不良反应，药学专家提醒广大医务人员应严格按说明书要求使用、对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用，儿童慎用。由于该药可能引起血小板减少，尤其是应用600mg/日以上时、应注意观察血小板变化情况，临床应用时务必加强用药监护。