- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】阿司匹林缓释胶囊
- 【规格】162.5mg*21粒
- 【主要成份】本品主要成分为:阿司匹林。
- 【功能主治/适应症】
用于预防第一次心、脑血管事件后的第二次发作的预防,包括:-心肌梗塞-稳定性和非稳定性心绞痛-冠脉血管成形术-暂时性脑缺血发作(TIA)-非出血性中风-预防冠脉搭桥术后的栓塞对于需要迅速起效(如急性心肌缺血或非稳定性心绞痛)者,不宜使用本品。
- 【用法用量】应遵医嘱使用。本品治疗周期长,患者应经常进行医学检查。本品与水吞服。成人,每日一粒(162.5mg)。建议每日服药时间保持一致,例如,在每日早餐后15分钟服用。老人,无严重肝、肾功能不全者,建议采用推荐成人剂量(见禁忌症和注意事项)。
- 【禁忌】胃和十二指肠溃疡一—包括有既往史和活动性溃疡患者。对水杨酸、非甾体抗炎药和本品中任何成分有过敏史者。任何先天性或后天性血凝异常者。有出血倾向者。严重肝、肾功能不全者禁用阿司匹林缓释胶囊。
- 【注意事项】本品为缓释制剂,不建议用于急救(见适应症)。本品不适用于抗炎/镇痛/解热。建议用于成人和大于12周岁的儿童。阿司匹林不建议用于12周岁以下的儿童,除非利益大于风险。阿司匹林可能是某些儿童Reye's综合症的诱因。对于肾功能不全、哮喘、风疹、鼻炎、高血压患者慎用。有胃或十二指肠溃疡史或出血症史或正接受抗凝血剂的患者慎用。痛风或月经过多患者慎用,否则可能引起经血增加。对于有轻度肝功能不全的患者,接受阿司匹林缓释胶囊应定期检查肝功能。外科手术前和拔牙前慎用,或者可暂时中断用药。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尽管尚无关于乙酰水杨酸可以致畸的报道,但乙酰水杨酸在高剂量下对动物致畸,所以,乙酰水杨酸对怀孕3月内的妇女不建议使用阿司匹林缓释胶囊。同时,乙酰水杨酸不建议用于最后3月内的孕妇,否则可导致产程延长、延缓分娩、出血和动脉导管提前闭合。乙酰水杨酸可以进入母乳,因此。本品不能给哺乳期妇女使用。
- 【药理毒理】本品体内抗血栓活性/类似于其它阿司匹林`制剂,通过非可逆地对环氧化酶的乙酰化,继而抑制凝血噁烷A2(一种凝聚剂和血管收缩剂而发生作用。停药后4-8天内,其抗血小板的效应仍将持续。乙酰水杨酸主要对凝血系统的激发过程起作用,而不是^对整个凝血系统起作用。然而,高剂量下可以导致肝脏凝血因子合成的降低。乙酰水杨酸也具有镇痛、抗炎和解热功效,但其效应只有在高于本说明书推荐的剂量下才显示。长期服用本品,凝血噁烷的抑制率可高达90%,类似于常规阿司匹林制剂。
- 【药代动力学】本品口服后大部分在/胃肠道吸收,迅速代谢,体`内难以检测出阿司匹林,其代谢产物水杨酸约 3 小时达峰,食物对其生物利用度影响较小。阿司匹林代谢产物主要为水杨酸,进一步代谢为水杨酸及葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。本品大部分以^结合的代谢物、小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。健康志愿者 20 名,经单剂量及多剂量口服,结果测得单剂口服后水杨酸的 Cmax为 2.79±0.6 μg/ml,Tmax 为 2.95±1.10 h,AUC(0-60)为 59.45±15.55μgh/ml,MRT(0-60)为 16.934±3.03 h;多剂量口服后水杨酸的 Cmax为 4.56±1.26 μg/ml,Cmin为 0.72±0.26 μg/ml,Tmax为 3.60±0.82 h, AUCSS为 63.68±13.15μgh/ml,Cay为 2.65±0.55 g/ml,DF 为 1.37±0.40,MRT(0-60)为 12.375±1.768 h。
- 【生产厂家】贵州信邦制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20051971
- 【生产地址】贵州省黔南布依族苗族自治州罗甸县龙坪镇信邦大道48号
- 【药品本位码】86905547000035