- 【产品名称】消融电极(外科术中止血装置)
- 【结构与组成】主要技术指标:1、电极电缆长度:300cm±20cm。电极引流管长度不短于250mm。2、电极与外壳连接应牢固,无松动、脱落现象。3、指揿开应指示明确,电气部件应能防止进液影响,符合GB9706.4-2009的要求。开头输出为瞬时型。D型为脚踏开关控制(高频手术设备主机配套)。4、电极电缆绝缘外表面上流通的高频漏电流应不超过GB9706.4-2009规定的限值。5、电极手柄及电缆线绝缘应能承受30秒3600V高频峰值电压,不应出现击穿现象。6、电极手柄及手术连接器绝缘应能承受30秒4000V直流或工频峰值电压,不应出现击穿现象,电缆线绝缘应能承受5分钟4000V直流或工频峰值电压,不应出现击穿现象。7、应无菌。8、环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品组成:产品由电极、手柄、按钮、电缆线、输液管及插头组成。
- 【适用范围】
消融电极为高频手术设备附件,与高频手术设备或吸引器配套使用,供手术时对组织进行消融、止血、电切、电凝、吸引、剥离等使用。
- 【生产厂家】唐山天恩科技有限公司
- 【注册证号】冀械注准20172250267
- 【生产地址】遵化市东二环路东