可吸收性敷料价格对比加强型M/PN-F82090

【产品名称】可吸收性敷料コラーゲン使用人工皮膚
【结构与组成】可吸收性敷料的主要成分为来源于猪腱的无末端胶原蛋白(Atelocollagen)，有三种型号：标准型、加强型和单层型。标准型和加强型为两层式长方形，上层为硅胶膜，主要起保护创面和防止创面水分过度蒸发的作用，2-3周时需剥去硅胶膜(最长不超过36天)：下层为胶原蛋白海绵，用于暂时代替缺损的真皮，促进肉芽的生长，可以形成用于二次植入表皮的基底。而单层型的结构仅为胶原蛋白海绵层，不可作为充填物使用。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。过敏体质患者慎用。
【适用范围】
可吸收性敷料适用于下述疾病及由于创伤导致的全层皮肤缺损：(1)III度烧伤；(2)外伤性皮肤缺损；(3)肿瘤或溃疡、胎迹等切除后的皮肤缺损；(4)皮瓣去除部位等。
【生产厂家】日本グンゼ株式会社/代理人名称:郡是医疗器材(深圳)有限公司
【注册证号】国械注进20163642717
【生产地址】日本国京都府绫部市青野町棗ヶ市46/代理人住所:深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303

注册证编号国械注进20163642717
注册人名称グンゼ株式会社
注册人住所京都府绫部市青野町膳所1番地
生产地址日本国京都府绫部市青野町棗ヶ市46
代理人名称郡是医疗器材(深圳)有限公司
代理人住所深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303
产品名称可吸收性敷料コラーゲン使用人工皮膚
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品的主要成分为来源于猪腱的无末端胶原蛋白(Atelocollagen),有三种型号:标准型、加强型和单层型。标准型和加强型为两层式长方形,上层为硅胶膜,主要起保护创面和防止创面水分过度蒸发的作用,2-3周时需剥去硅胶膜(最长不超过36天);下层为胶原蛋白海绵,用于暂时代替缺损的真皮,促进肉芽的生长,可以形成用于二次植入表皮的基底。而单层型的结构仅为胶原蛋白海绵层,不可作为充填物使用。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。过敏体质患者慎用。
适用范围/预期用途该产品适用于下述疾病及由于创伤导致的全层皮肤缺损:(1)III度烧伤;(2)外伤性皮肤缺损;(3)肿瘤或溃疡、胎迹等切除后的皮肤缺损;(4)皮瓣去除部位等。
审批部门国家食品药品监督管理总局

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2022-11-01 15:35 评论：暂无评论