- 【产品名称】一次性使用包皮切割吻合器
- 【结构与组成】一次性使用包皮切割吻合器主要由抵钉座、环形刀、钉仓套、吻合钉、击发手柄、调节螺母、击发连接杆、保险扣组成,吻合钉采用符合GB/T 1220-2007标准要求的00Cr18Ni14Mo3材质;抵钉座采用符合GB/T 1220-2007标准要求的12Cr18Ni9材质;环形刀采用符合GB/T 1220-2007标准要求的12Cr18Ni9材质;钉仓采用符合HG/T2503-1993标准要求的PC材质。根据环形刀的外径的不同分为11mm、16mm、18 mm、21mm、27mm、29 mm、30mm、35mm八种规格。性能:吻合器应具有良好的缝合切割性能,经缝合后吻合钉成 ,无卡针、凹陷等缺陷,环形刀不得有卷刃、崩刃,其试验材料的边缘应整齐,无毛边,经缝合后的缝合钉,在承受3N拉力,保持3秒,缝合钉应不脱落。环形刀刃口应锋利,切割力应不大于0.8N。环形刀的硬度应不低于377HV0.2。吻合器金属外表面粗糙度Ra应不大于0.8 μm。产品经环氧乙烷灭菌后,应无菌,一次性使用。
- 【适用范围】
适用于临床包皮切割缝合手术。
- 【生产厂家】盈泰(苏州)医疗科技有限公司
- 【注册证号】苏械注准20192020487
- 【生产地址】张家港市塘桥镇妙桥永进路390号