- 【产品名称】一次性腔内切割吻合器及切割组件
- 【型号规格】切割组件 TCZNZK-45H
- 【结构与组成】一次性腔内切割吻合器及切割组件(以下简称吻合器),吻合器由器身和组件组成。吻合器器身主要由接套、拨盘、保险按钮、复位钮、固定手柄、活动手柄组成;吻合器组件主要由抵钉座、钉仓、切割刀、接套、吻合钉组成。器身按外型不同分为:Q锥型、P直型,两种;器身按接套长度不同分为:L长柄型、M标准型、S短柄型,三种;组件按结构不同分为:Z直型、X旋转型,二种;组件根据头端形式不同分为平头型和弯头型(K型),两种;组件的抵钉座摆动型用O表示;组件按缝合长度不同分为:30mm、45mm、60mm,三种;组件按吻合钉高不同分为:A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型,共十种钉高。吻合钉采用符合GB/T 13810-2017标准要求的TA2G材料;抵钉座、接套采用符合GB/T 1220-2007标准要求的06Cr19Ni10材料;拨盘、保险按钮、复位钮、固定手柄、活动手柄采用符合GB/T 12672-2009标准要求的ABS材料;钉仓采用符合HG/T 2503-1993标准的PC材料;切割刀采用符合GB/T 1220-2007标准要求的06Cr13材料。吻合器器身和组件外形光滑、轮廓清晰、无毛刺、划伤等缺陷。吻合器组件更换应方便、定位可靠。吻合器采用环氧乙烷灭菌后应无菌,产品一次性使用。吻合器产品出厂时器身和组件单独无菌包装,器身不带组件。
- 【适用范围】
适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。
- 【生产厂家】常州同创医疗器械科技有限公司
- 【注册证号】苏械注准20152020694
- 【生产地址】常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋