外周球囊扩张导管价格对比 U4150410RX 美国巴德

【产品名称】外周球囊扩张导管
【结构与组成】申报产品由快速交换导管和固定在导管远端的球囊构成，包括标记带(90%铂/10%铱)、外轴管(尼龙12)、挤压管、球囊(尼龙12/Pebax)、海波管、导管座以及应力释放装置等。导管轴远段和球囊上附有Ultra-Cross™ 双层亲水性涂层。Ultraverse RX 导管与0.014”导丝兼容。导管的近端部分有一个与导管相连母鲁尔锁座。每件产品均带有压缩套，其位于球囊上方在使用前起保护作用。导管尖端带有一个保护芯，用于球囊的重新包装/折叠。产品包装内带有一套冲洗针，用于导管的准备。经环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架有效期为3年。
【适用范围】
外周球囊扩张导管推荐用于肾动脉、股动脉、腘动脉和腘下动脉的经皮腔内血管成形术。该导管不适用于冠状动脉。
【生产厂家】美国巴德外周血管股份有限公司代理人名称:巴德医疗科技(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20193030406
【生产地址】Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

注册证编号国械注进20193030406
注册人名称 Bard Peripheral Vascular, Inc. 巴德外周血管股份有限公司
注册人住所 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
生产地址 Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland
代理人名称巴德医疗科技（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称外周球囊扩张导管Ultraverse RX PTA Dilatation Catheter
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分申报产品由快速交换导管和固定在导管远端的球囊构成，包括标记带(90%铂/10%铱)、外轴管(尼龙12)、挤压管、球囊(尼龙12/Pebax)、海波管、导管座以及应力释放装置等。导管轴远段和球囊上附有Ultra-Cross™ 双层亲水性涂层。Ultraverse RX 导管与0.014”导丝兼容。导管的近端部分有一个与导管相连母鲁尔锁座。每件产品均带有压缩套，其位于球囊上方在使用前起保护作用。导管尖端带有一个保护芯，用于球囊的重新包装/折叠。产品包装内带有一套冲洗针，用于导管的准备。经环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架有效期为3年。
适用范围/预期用途外周球囊扩张导管推荐用于肾动脉、股动脉、腘动脉和腘下动脉的经皮腔内血管成形术。该导管不适用于冠状动脉。
备注原《分类目录》产品编码为6877。
审批部门国家药品监督管理局

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