- 【产品名称】一次性使用肛肠吻合器
- 【结构与组成】一次性使用肛肠吻合器由吻合器和附件组成,吻合器由抵钉座、吻切钉仓、直套管、活动手柄、保险块、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成,附件由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒组成。每把吻合器出厂时携带一套附件。根据钉仓的直径不同分为UCSP-32、UCSP-34两种规格。吻合钉采用符合GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》中规定的TA1材料制成;环形刀采用符合YY/T 0294.1-2005《外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢》中规定的代号为D的钢材制成;抵钉座采用符合YY/T 0294.1-2005《外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢》中规定的代号为M的钢材制成;外壳、钉仓、活动手柄、保险块、调节螺母采用符合GB/T12672-2009《丙烯腈―丁二烯—苯乙烯(ABS)树脂》中规定的ABS材料制成;支撑套、肛塞、窥视套、带线棒采用符合HG/T 2503-1993《聚碳酸酯树脂》制成。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa的压力,不得有漏水和撕裂现象。产品应经已确认过的γ射线辐照灭菌过程进行灭菌,应无菌。
- 【适用范围】
供齿状线上黏膜选择性切除用。
- 【生产厂家】江苏优耐特生物科技有限公司
- 【注册证号】苏械注准20182090257
- 【生产地址】常州西太湖科技产业园兰香路8号