双腔乳头切开刀价格对比 OE1042225DL 苏州达美医疗

【产品名称】乳头切开刀
【结构与组成】产品由手柄、接头、护套、管鞘、钢丝、切线和针刀组成。其中OE系列产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年；OK系列产品为可重复使用，非无菌提供，需灭菌后使用。
【适用范围】
乳头切开刀与高频设备及内窥镜配套使用，利用高频电流进行十二指肠乳头切开术。
【生产厂家】德国ENDO-FLEX GmbH
【药品上市许可持有人】苏州达美医疗科技有限公司
【注册证号】国械注进20173227140
【生产地址】德国Alte Hünxer Straße115, 46562 Voerde,Germany 代理人住所:苏州市吴中区苏美中心A幢12E

注册证编号国械注进20173227140
注册人名称 ENDO-FLEX GmbH
注册人住所 Alte Hünxer Straße115, 46562 Voerde,Germany
生产地址 Alte Hünxer Straße115, 46562 Voerde,Germany
代理人名称苏州达美医疗科技有限公司
代理人住所苏州市吴中区苏美中心A幢12E
产品名称乳头切开刀Sphincterotomes
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分产品由手柄、接头、护套、管鞘、钢丝、切线和针刀组成。其中OE系列产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年；OK系列产品为可重复使用，非无菌提供，需灭菌后使用。
适用范围/预期用途本产品与高频设备及内窥镜配套使用，利用高频电流进行十二指肠乳头切开术。
审批部门国家食品药品监督管理总局

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