- 【产品名称】球囊扩张导管系统
- 【结构与组成】球囊扩张导管系统由球囊、导管和接头组成。球囊材料为聚酰胺(PA12)。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期3年。配套使用的组件:一次性插入导管。
- 【适用范围】
该产品适用于狭窄的咽鼓管的扩张。
- 【生产厂家】德国宾格医疗技术股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】北京龙泰洋健商贸有限公司
- 【注册证号】国械注进20162141335
- 【生产地址】德国Burghof 14 51491 Overath Germany 代理人住所:北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号
注册证编号 国械注进20162141335
注册人名称 德国宾格医疗技术股份有限公司Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
注册人住所 Burghof 14 51491 Overath Germany
生产地址 Burghof 14 51491 Overath Germany
代理人名称 北京龙泰洋健商贸有限公司
代理人住所 北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号
产品名称 球囊扩张导管系统Balloon Catheters for Eustachian Tube
管理类别 第二类
型号规格 2080-1300320、2080-1236320、2080-2000、2080-2010、2080-2045、2080-2070、2080-1200006
结构及组成/主要组成成分 该产品由球囊、导管和接头组成。球囊材料为聚酰胺(PA12)。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期3年。配套使用的组件:一次性插入导管。
适用范围/预期用途 该产品适用于狭窄的咽鼓管的扩张。
备注 原注册证编号:国械注进20162221335
审批部门 国家药品监督管理局