颈椎前路钉板系统价格对比 SPN-5116 北京威联德

【产品名称】颈椎前路钉板系统
【结构与组成】颈椎前路钉板系统由可吸收骨板和可吸收螺钉组成。采用L-乳酸、D，L-乳酸共聚物(牌号为PLDL 1002)制造。产品采用伽玛射线灭菌，灭菌有效期为3年。
【适用范围】
与辅助固定器械(如保守治疗中的支具)配合使用，适用于颈椎(C2-T1)前路椎间盘切除融合术中可承重融合器相邻节段椎体位置的固定。此器械不适用于脊柱的其他部位，不能用于不稳定型颈椎疾病(如颈椎创伤、肿瘤、滑脱等)的治疗，产品本身不得承重。
【生产厂家】芬兰INION公司Inion Oy
【药品上市许可持有人】北京威联德骨科技术有限公司
【注册证号】国械注进20153133016
【生产地址】芬兰Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322

注册证编号国械注进20153133016
注册人名称芬兰 INION公司Inion Oy
注册人住所 Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
生产地址 Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
代理人名称北京威联德骨科技术有限公司
代理人住所北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称颈椎前路钉板系统Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分产品由可吸收骨板和可吸收螺钉组成。采用L-乳酸、D，L-乳酸共聚物(牌号为PLDL 1002)制造。产品采用伽玛射线灭菌，灭菌有效期为3年。
适用范围/预期用途与辅助固定器械(如保守治疗中的支具)配合使用，适用于颈椎(C2-T1)前路椎间盘切除融合术中可承重融合器相邻节段椎体位置的固定。此器械不适用于脊柱的其他部位，不能用于不稳定型颈椎疾病(如颈椎创伤、肿瘤、滑脱等)的治疗，产品本身不得承重。
备注原注册证编号为：国械注进20153463016
审批部门国家药品监督管理局

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