中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,拜耳(Bayer)的5.1类新药“copanlisib注射用冻干制剂”在中国申报新药上市申请,并获得受理。Copanlisib是一款PI3K抑制剂,其用于复发性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者的适应症,曾获得美国FDA突破性疗法认定,并在2020年底被CDE纳入突破性治疗品种名单;copanlisib用于复发性滤泡性淋巴瘤(FL)的适应症,已于2017年9月获得了美国FDA加速批准。
在哪能买到Copanlisib注射用冻干制剂?目前国家药品监督管理局数据库没有“copanlisib注射用冻干制剂”的注册信息,该产品上市可能还需要一段时间,上市后,本站会第一时间公布价格和销售渠道信息,请消费者耐心等待。