- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅰ)
- 【商品名/商标】
恩明润/ATECTURA
- 【规格】1个药粉吸入器 150μg:80μg*10粒
- 【主要成份】每粒含醋酸茚达特罗150μg(以C24H28N2O3计)和糠酸莫米松80μg。每盒内装30粒胶囊和1个比斯海乐®药粉吸入器。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。包括:(1)使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者。(2)或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者(本品150/160μg和150/320μg)。
- 【用法用量】用量:本品用于成人和12岁及以上青少年患者。推荐剂量为每日一次,每次吸入一粒,150/80μg、150/160μg或150/320μg胶囊的药物。应根据患者疾病的严重程度给予含有适当剂量糠酸莫米松的规格,并应由医疗保健专业人员定期重新评估。本品最大推荐剂量为150/320μg每日一次。特殊人群:肾功能损害:肾功能损害患者无需调整剂量。肝功能损害:轻度或中度肝损害患者无需调整剂量。尚无本品在重度肝功能损害患者中的数据,因此只有当预期获益大于潜在风险时,才应在该类患者中使用本品(参见【药代动力学])。老年人群:65岁或以上老年患者无需调整剂量(参见【老年用药]和[药代动力学])。儿科人群:本品在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定(参见【儿童用药])。用法:本品仅供经口吸入给药,本胶囊不得口服。应该指导患者正确地使用本品。对于呼吸症状未见改善的患者应该询问是否吞咽了药物,而非吸入药物。胶囊必须仅使用随附的药粉吸入器给药。应使用每张新处方提供的药粉吸入器。胶囊必须始终储存于泡罩中,以防潮和避光,且仅在使用前立刻取出(参见【贮藏])。吸入后,患者应用水漱口但不要吞咽。推荐在每日相同的时间吸入本品。但可以在一天中的任何时间给药。如果漏吸了某剂药物,请尽快在同一天补吸。应指导患者不得在一天中用药超过一次剂量。使用前请阅读完整的[使用说明]。
- 【生产厂家】瑞士Novartis Pharma Stein AG
- 【药品上市许可持有人】瑞士Novartis Pharma AG
- 【批准文号】国药准字HJ20210046
- 【生产地址】瑞士Novartis Technical Operations Schweiz, Stein Solids, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland
- 【药品本位码】86978677000305