- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】萨特利珠单抗注射液
- 【商品名/商标】
安适平
- 【规格】预充式注射器(PFS)1 120mg(1ml)
- 【功能主治/适应症】
萨特利珠单抗注射液用于≥12岁青少年(参见【儿童用药】)及成人患者水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的治疗。
- 【用法用量】在每次使用本品之前,如果怀疑患有活动性感染(包括局部感染),建议患者咨询专业医护人员(HCP)。如果存在活动性感染,患者需延迟本品的用药,直至感染得到控制(参见【注意事项】)。本品的推荐负荷剂量为在第0、2和4周进行前三次皮下注射给药,每次120mg,之后每4周给予一剂120mg维持剂量。
- 【贮藏】置于原始包装盒中,在2℃-8℃下避光冷藏。禁止冷冻。请勿振摇。本品如未开封并保存在外包装盒内,从冰箱内取出后,可在低于30℃的环境下存放,并在8天内使用。取出后未使用的样品应丢弃。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】日本Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
- 【药品上市许可持有人】瑞士F. Hoffmann-La Roche Ltd
- 【批准文号】国药准字SJ20210017
- 【生产地址】日本16-3, Kiyohara Kogyodanchi, Utsunomiya, Tochigi, Japan
- 【药品本位码】86982529000054