- 【产品名称】一次性使用腔镜下切割吻合器及组件
- 【型号规格】台阶型组件 AKJQWT-60-P
- 【结构与组成】台阶型组件(WT),常规型组件根据缝合钉高度不同分为四种尺寸,分别为2.0mm、2.5mm、3.5mm、4.8mm,台阶型组件根据钉仓颜色分为三种型号分别用字母T、P、B表示,黄褐色为T(钉高从内到外依次为2.0mm,2.5mm,3.0mm)、紫色为P(钉高从内到外依次为3.0mm,3.5mm,4.0mm)、黑色为B(钉高从内到外依次为4.0mm,4.5mm,5.0mm)。一次性使用腔镜下切割吻合器及组件由抵钉座、钉仓座、接套、固定手柄、活动手柄、拨盘、安全钮、复位钮、钉仓、切割刀和吻合钉组成。切割吻合器器身与组件可单独包装,每把吻合器出厂时配一个组件。抵钉座、钉仓座、接套采用符合标准GB/T3280-2015不锈钢冷轧钢板及钢带(12Cr18Ni9)材料制造,固定手柄、活动手柄、拨盘、安全钮、复位钮采用符合标准GB/T12672-2009丙烯腈―丁二烯—苯乙烯(ABS)树脂材料制成,钉仓采用符合标准YY/T0806-2010医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料(PC)材料制成或采用符合标准GB/T12672-2009丙烯腈―丁二烯—苯乙烯(ABS)树脂材料制成,切割刀采用符合标准GB/T3280-2015不锈钢冷轧钢板及钢带(68Cr17)材料制造,吻合钉采用符合标准GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工用材(TA1G)材料制造。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌,为一次性使用。
- 【适用范围】
一次性使用腔镜下切割吻合器及组件主要适用于外科手术中,开放或腔镜下消化道组织离断、切除和吻合。
- 【生产厂家】常州安克医疗科技有限公司
- 【注册证号】苏械注准20152020284
- 【生产地址】常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢