胫骨固定翼价格对比带鞘界面螺钉施乐辉

【产品名称】胫骨固定翼
【结构与组成】该产品采用符合YY/T 0660-2008要求的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，材料级别为LT3。灭菌包装。
【适用范围】
胫骨固定翼与BIOSURE PK螺钉联合使用，用于十字韧带重建术，是用于将软组织固定在骨上的装置。
【生产厂家】美国施乐辉有限公司
【药品上市许可持有人】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20163131661
【生产地址】美国130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

注册证编号国械注进20163131661
注册人名称美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc.
注册人住所 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
生产地址 130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA
代理人名称施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称胫骨固定翼BIOSURE SYNC Tibial Fixation Device
管理类别第三类
型号规格 72202744，72202745，72202746，72202747
结构及组成/主要组成成分该产品采用符合YY/T 0660-2008要求的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，材料级别为LT3。灭菌包装。
适用范围/预期用途该产品与BIOSURE PK螺钉联合使用，用于十字韧带重建术。是用于将软组织固定在骨上的装置。
备注原注册证编号：国械注进20163461661
审批部门国家药品监督管理局

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