非骨水泥全髋置换系统价格对比施乐辉

【产品名称】非骨水泥全髋置换系统
【型号规格】75002799 SLR-PLUS标准柄3
【结构与组成】该产品包括股骨柄、髋臼内衬及髋臼杯。股骨柄由符合ISO 5832-11标准要求的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，髋臼内衬由符合ISO5834-2标准中I型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，髋臼杯由符合ISO5832-2标准要求的2级纯钛材料制成，股骨柄及髋臼杯表面经喷砂处理。产品为灭菌包装。
【适用范围】
非骨水泥全髋置换系统作为非骨水泥型髋关节假体使用，与该企业同一系列组件配合适用于全髋关节置换。
【生产厂家】瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司
【药品上市许可持有人】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20163130185
【生产地址】瑞士 Schachenallee 29，5001 Aarau，Switzerland；Dammweg 39,5001 Aarau，Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a，6340 Baar，Switzerland代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

注册证编号国械注进20163130185
注册人名称瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司Smith & Nephew Orthopaedics AG
注册人住所 Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产地址 Schachenallee 29，5001 Aarau，Switzerland；Dammweg 39,5001 Aarau，Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a，6340 Baar，Switzerland
代理人名称施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称非骨水泥全髋置换系统 SL-PLUS Cementless Total Hip Replacement System
管理类别第三类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分该产品包括股骨柄、髋臼内衬及髋臼杯。股骨柄由符合ISO 5832-11标准要求的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，髋臼内衬由符合ISO5834-2标准中I型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，髋臼杯由符合ISO5832-2标准要求的2级纯钛材料制成，股骨柄及髋臼杯表面经喷砂处理。产品为灭菌包装。
适用范围/预期用途作为非骨水泥型髋关节假体使用，与该企业同一系列组件配合适用于全髋关节置换。
备注原注册证编号：国械注进20163460185
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-10-29
有效期至 2025-10-28

非骨水泥柄价格对比施乐辉

摘要：非骨水泥柄与该企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

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