- 【产品名称】可吸收泪小管塞栓
- 【型号规格】泪道塞 直径0.4mm/0.5mm
- 【结构与组成】该产品材料为聚对二氧环己酮Polydioxanone(PDO),将塞栓平衡放置在泪管中,在大约180天后降解并和泪水自然排出。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
- 【适用范围】
可吸收泪小管塞栓适用于对泪小管的临时性封闭。
- 【生产厂家】美国乐克美思公司
- 【药品上市许可持有人】北京麦德医疗设备有限公司
- 【注册证号】国械注进20173666912
- 【生产地址】美国2620 Williamson Place NW, Suite 113, DuPont, WA 98327, United States代理人住所:北京市丰台区科学城星火路10号(园区)
注册证编号 国械注进20173666912
注册人名称 Lacrimedics Inc.
注册人住所 2620 Williamson Place NW, Suite 113, DuPont, WA 98327, United States
生产地址 2620 Williamson Place NW, Suite 113, DuPont, WA 98327, United States
代理人名称 北京麦德医疗设备有限公司
代理人住所 北京市丰台区科学城星火路10号(园区)
产品名称 可吸收泪小管塞栓Dissolvable VisiPlug
管理类别 第三类
型号规格 直径0.4mm,直径0.5mm
结构及组成/主要组成成分 该产品材料为聚对二氧环己酮Polydioxanone(PDO),将塞栓平衡放置在泪管中,在大约180天后降解并和泪水自然排出。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品适用于对泪小管的临时性封闭。
审批部门 国家食品药品监督管理总局