经查,“国食药监械(准)字2014第3461553号”曾是天津市康尔医疗器械有限公司“颅骨螺钉”的注册证号,该产品属于第三类医疗器械,与颅骨网板及颌面骨板配合,适用于颅颌面内固定,但是药监局数据库显示该注册证号有效期至2019-08-17,已经过期,请消费者谨慎选择。
天津市康尔医疗器械有限公司“颅骨螺钉”新的注册证号为“国械注准20193131522”,其注册信息如下:
注册证编号:国械注准20193131522
注册人名称:天津市康尔医疗器械有限公司
注册人住所:天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧
生产地址:天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧
产品名称:颅骨螺钉
管理类别:第三类
型号规格:见附页
结构及组成/主要组成成分:该产品为自攻螺钉,选用GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造,表面无着色,产品含灭菌和非灭菌包装。
适用范围/预期用途:与颅骨网板及颌面骨板配合,适用于颅颌面内固定。
备注:原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3461553号
审批部门:国家药品监督管理局
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