德国pfm医疗集团titanium分公司“乳房软组织加强补片TiLOOP Product(国械注进20163131539)”是经国家药品监督管理局注册的医疗器械,该产品适用于一期乳房重建手术中的乳房软组织加强作用。医疗器械的销售价格没有严格限制,由销售商自主定价销售,“乳房软组织加强补片TiLOOP Product”在不同的销售单位价格不同属于正常市场现象,建议消费者买前价比三家,不吃亏不上当。
国械注进20163131539的注册信息如下:
注册证编号:国械注进20163131539
注册人名称:pfm medical titanium gmbh 德国pfm医疗集团titanium分公司
注册人住所:Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany
生产地址:Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany
代理人名称:德佩医疗器械(北京)有限公司
代理人住所:北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内11层1105C
产品名称:乳房软组织加强补片TiLOOP Product
管理类别:第三类
结构及组成/主要组成成分:该产品为通过经编工艺制成的网状物,由聚丙烯单纤维丝和钛化物涂层构成,其中钛化合物涂层是通过PACVD(等离子体化学气相沉积法)工艺将四(二甲基氨)钛引入聚丙烯基体。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。货架有效期五年。
适用范围/预期用途:该产品适用于一期乳房重建手术中的乳房软组织加强作用。
备注 原注册证编号:国械注进20163461539
审批部门:国家药品监督管理局。