注册证编号 国械注进20192140064
注册人名称 江西3L医用制品集团股份柬埔寨有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd
注册人住所 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村﹠莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville).Cambodia
生产地址 柬埔寨西哈努克经济特区Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville)Cambodia
代理人名称 江西3L医用制品集团股份有限公司
代理人住所 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
产品名称 粘贴伤口敷料Adhesive Wound Dressing
管理类别 第二类
型号规格 型号: B型、B-W型、B-Y型。规格: 5×8、6×7、6×9、6×10、7×7、7×9、7×10、8×8、8×9、8×12、9×6、9×7、9×10、9×15、9×20、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、10×45、10×50、10×60、12×8、12×14、12×25、12×30、12×45、13×25、13×30、13×35、13.5×15、14×12、15×15、15×20、15×30、15×35、15×40、15×45、16×18、18×16、18×18、20×20、20×50、40×55、22.5×100、2.5×450、5×450、7.5×450、10×450、15×450、16.3×450 (单位:cm)。
结构及组成/主要组成成分 本产品由基材(无纺布)、压敏胶、敷芯(不含药)及离型隔离纸组成。一次性使用,经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途 本产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用。
附件 产品技术要求
备注 原《分类目录》产品编码为6864。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-03-05
有效期至 2024-03-04