注册证编号 国械注进20163144882
注册人名称 康乐保公司Coloplast A/S
注册人住所 Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
生产地址 Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary
代理人名称 康乐保(中国)医疗用品有限公司
代理人住所 北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元
产品名称 泡沫敷料Biatain Foam Dressings
管理类别 第三类
型号规格 6105、3410、3412、3413、3416、3451、3470、3472、3475、3473
结构及组成/主要组成成分 泡沫敷料是一种无菌的聚氨酯泡沫敷料,由聚氨酯泡沫组成,分成常规片状、易用型和填充型。
适用范围/预期用途 泡沫敷料适用于渗出液较多的伤口,如下肢溃疡和压疮,可用于II度烧伤、术后伤口和皮肤擦伤,可用于为适用的伤口在整个的愈合过程当中提供保护。其中无粘胶敷料也适用于无感染的糖尿病足溃疡,供皮区创面(易用型除外),填充型敷料还可用于较深的渗出伤口覆盖,包括下肢溃疡,压疮,无感染的糖尿病足溃疡和急性创伤。
附件 产品技术要求
备注 原注册证编号:国械注进20163644882
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-11-23
有效期至 2025-11-22