- 【产品名称】一次性使用宫颈扩张棒
- 【型号规格】3*55mm
- 【结构与组成】一次性使用宫颈扩张棒由手柄、扩张棒和线绳组成。其中,扩张棒主要由聚丙烯腈部分水解产物[Partially hydrolyzed golyacrylonitrile (Aquacryl) ]、软化水和氯化钠组成;手柄的主要成分为聚丙烯;线绳的主要成分为聚酰胺。
- 【适用范围】
产品用于对宫颈进行扩张。
- 【生产厂家】捷克敏凯医疗技术公司
- 【药品上市许可持有人】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
- 【注册证号】国械注进20162663239
- 【生产地址】捷克Karlovarskatfida 20,273 01 KamenneZehrovice,Czech Republic 代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
注册证编号 国械注进20162663239
注册人名称 MEDICEM Technology s.r.o. 敏凯医疗技术公司
注册人住所 Karlovarskatfida 20,273 01 KamenneZehrovice,Czech Republic,原文见附页
生产地址 英文:Karlovarskatfida 20,273 01 KamenneZehrovice,Czech Republic 原文见附页
代理人名称 北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B
产品名称 一次性使用宫颈扩张棒
Hygroscopic cervical Dilator Dilapan-S 原文名称见附页
管理类别 第二类
型号规格 3x55mm,4x55mm,4x65mm
结构及组成/主要组成成分 一次性使用宫颈扩张棒由手柄、扩张棒和线绳组成。其中,扩张棒主要由聚丙烯腈部分水解产物[Partially hydrolyzed golyacrylonitrile (Aquacryl) ]、软化水和氯化钠组成;手柄的主要成分为聚丙烯;线绳的主要成分为聚酰胺。
适用范围/预期用途 产品用于对宫颈进行扩张
审批部门 国家食品药品监督管理总局