食道覆膜支架价格对比 ES1812B 华辉医疗

• 【产品名称】食道覆膜支架
• 【型号规格】ES1812B 18mm*120mm
• 【结构与组成】食道覆膜支架由支架和输送系统组成。支架主体部分为硅树脂覆膜支架，两端分为覆膜类型和无覆膜类型。支架主体材料为镍钛合金，射线可探测性标记材料为316L不锈钢和铂铱合金。覆膜材料为硅树脂。细绳材料为尼龙。输送系统由管座、Y型连接器、内导管、外鞘、尖端、固定器等组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期三年。
• 【适用范围】

  本产品用于原发和/或继发性的恶性肿瘤原因所造成的食道狭窄，帮助使狭窄部位恢复通畅。

• 【生产厂家】韩国Taewoong Medical Co., Ltd
• 【药品上市许可持有人】武汉华辉医疗设备有限公司
• 【注册证号】国械注进20203130032
• 【生产地址】韩国14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea 代理人住所:武昌区三角路村福星惠誉水岸国际4号地块1栋21层1-4室

注册证编号 国械注进20203130032
注册人名称 Taewoong Medical Co., Ltd
注册人住所 14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址 14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称 武汉华辉医疗设备有限公司
代理人住所 武昌区三角路村福星惠誉水岸国际4号地块1栋21层1-4室
产品名称 食道覆膜支架Niti-S Esophageal Covered Stent
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品由支架和输送系统组成。支架主体部分为硅树脂覆膜支架，两端分为覆膜类型和无覆膜类型。支架主体材料为镍钛合金，射线可探测性标记材料为316L不锈钢和铂铱合金。覆膜材料为硅树脂。细绳材料为尼龙。输送系统由管座、Y型连接器、内导管、外鞘、尖端、固定器等组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期三年。
适用范围/预期用途 本产品用于原发和/或继发性的恶性肿瘤原因所造成的食道狭窄，帮助使狭窄部位恢复通畅。
备注 按原《分类目录》，该产品的分类目录为6846。
审批部门 国家药品监督管理局

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