- 【产品名称】一次性使用包皮吻合器
- 【结构与组成】一次性使用包皮吻合器由内环座组件,器身和附件组成,其中内环座组件包括内环座(PA66+GF)、钉砧(Y12Cr18Ni9)、刀砧(PP+GF)、中心丝杆,器身包括吻合钉(022Cr18Ni14Mo3)、钉仓(PC+GF)、钉筒、环形切刀(30Cr13)、推钉片(PC+GF)、辅片(硅胶)、壳体、把手、调节旋钮、保险装置,附件包括剥离棒(PC)、勾线针。根据器械是否有视窗,及附件组合的不同,产品可分为CC, CCplus, CCpro, CCKOL, CCmega五种型号,又根据内环座的内直径将该产品型号分为若干规格。吻合器外形应光滑、轮廓清晰,无锋棱、毛刺及裂纹,切割刀的硬度应不小于377 HV0.2,包装封口剥离强度为0.1 N/mm~0.5 N/mm。该产品是无菌一次性使用产品,采用辐照或EO灭菌方式对产品进行灭菌。产品应无菌,产品有效期为5年。
- 【适用范围】
适用于临床包皮切割吻合手术。
- 【生产厂家】天臣国际医疗科技股份有限公司
- 【注册证号】苏械注准20172091766
- 【生产地址】苏州工业园区东平街278号