- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】吉非替尼片
- 【商品名/商标】
奥可欣
- 【规格】0.25g*10片
- 【主要成份】吉非替尼。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
- 【用法用量】1.吉非替尼的推荐剂量为250mg,一日1次,口服,空腹或与食物同服。如果漏服本品一次,应在患者记起后尽快服用。如果距离下次服药时间不足12小时,则患者不应再服用漏服的药物。患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量(一次服用两倍剂量)。2、当不能整个片剂给药时,例如患者只能吞咽液体,可将片剂分散于水中。片剂应分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)无需压碎,搅拌至完全分散(约需15分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下洗液。也可通过鼻胃管给予该药液。3、无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。4、剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250mg的剂量。5、儿童中使用:目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。
- 【不良反应】1、最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒),一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。2、大约10%的患者出现严重的药物不良反应(按照美国国立癌症研究所[NCI]通用毒性评价标准[CTC]3或4级)。因ADR停止治疗的患者有约3%。3、其他不良反应详见说明书。
- 【禁忌】已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者禁用吉非替尼片。
- 【注意事项】1、当考虑吉非替尼片用于晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗时,推荐对所有患者的肿瘤组织进行EGFR突变检测。如果肿瘤标本不可评估,则可使用从血液(血浆)标本中获得的循环肿瘤DNA(ctDNA)。2、只能使用经论证可用于测定肿瘤或ctDNA的EGFR突变状态的检测方法,检测方法须稳定、可靠并且灵敏,以避免出现假阴性或假阳性的测定结果。3、其他注意事项详见说明书。
- 【贮藏】30℃以下保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】南京优科制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20213070
- 【生产地址】南京经济技术开发区恒竞路28号
- 【条形码】6935576415313
- 【药品本位码】86980542000129