- 【产品名称】植入式心脏复律除颤器
- 【结构与组成】该产品包括混合电路、电池、连接头端(DF4,IS-1/DF4)、外壳(钛)、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭矩扳手。
- 【适用范围】
借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械,在制造商规定的特定条件下,以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床1.5T场强的磁共振成像检查,不适用于局部射频发射线圈成像。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
- 【生产厂家】德国百多力欧洲股份两合公司
- 【药品上市许可持有人】百多力(北京)医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注进20213120180
- 【生产地址】德国Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY 代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室