- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸沙格雷酯片
- 【规格】100mg*9片
- 【主要成份】盐酸沙格雷酯。
- 【性状】本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
- 【功能主治/适应症】
改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。
- 【用法用量】通常成人每天3次,每次100mg,饭后口服。但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。
- 【不良反应】在4807例用药病人中,发现有不良反应的为107例(2.23%)共151件。主要不良反应为恶心12件(0.25%),上腹部烧灼感10件(0.21%),腹痛9件(0.19%)等。严重不良反应:脑出血、消化道出血(均为0.1%以下):曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应,因此使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处置。血小板减少(发生率不祥):曾发现有血小板减少的不良反应,因此使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处置。肝功能障碍、黄疸(两者均为发生率不详):曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、A1-P、?-GTP、、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处置。粒细胞缺乏症(发生率不详):由于发生过粒细胞缺乏症,需要充分进行观察,发现异常时应停止用药并进行适当处置。
- 【禁忌】下列患者禁用盐酸沙格雷酯片:出血性患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等);孕妇或已有可能怀孕的妇女。
- 【注意事项】慎重用药(下列患者慎用):月经期患者(有加剧出血的可能);有出血倾向及出血因素的患者(有加剧出血的可能);正在使用抗凝剂(华法林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的药物(阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加剧出血的可能);严重肾功能障碍的患者(有影响排泄的可能)。重要基本注意事项:在使用本品期间,应定期进行血液检查。使用方法注意事项(向患者交付药物时)应指导患者在服用PTP包装的药剂时,从药座中取出后服用。(据报告表明,由于误饮PTP药座,坚硬的锐角刺入食管粘膜,引起穿孔,并发纵隔窦道炎等严重合并症)。
- 【药物相互作用】抗凝血剂(法华林)、具有抑制血小板凝聚作用的药物阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等有加剧出血的可能会增强相互间的作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或已有可能怀孕的妇女禁用此药。(动物实验(大鼠)中有胚胎和胎仔死亡率增加以及新生幼仔生存率降低的报告)。对哺乳期的妇女最好不使用此药,不得不使用此药时,应停止晡乳。(动物实验(大鼠)中有药物成分进入乳汁的报告)。
- 【老年患者用药】对老年患者用药应从低剂量幵始(如150mg/日),边观察患者情况边慎重用药。(老年患者多肝脏生理功能下降,有可能出现血药浓度持续偏高的现象)
- 【儿童用药】尚未确立对小儿等用药的安全性。
- 【药物过量】盐酸沙格雷酯对血小板以及血管平滑肌的5-HT2受体具有特异性拮抗作用。试验结果显示,盐酸沙格雷酯可抑制体内给予5-羟色胺和胶原蛋白所导致的血小板的凝聚、体外胶原蛋白所导致的血小板凝聚以及ADP或肾上腺素所导致的继发性凝聚,可抑制血管内皮损伤导致的小鼠动脉血栓模型、聚乙烯管置换大鼠动脉血栓模型的血栓形成。体外试验显示盐酸沙格雷酯可抑制5-羟色胺导致的大鼠血管平滑肌收缩。此外,盐酸沙格雷酯可使慢性动脉闭塞症患者的透皮性组织氧分压以及皮肤表面温度升高,可改善在大鼠侧支血行循环障碍模型的循环障碍。
- 【贮藏】25°C以下密封保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】天津红日药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】天津红日药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20213388
- 【生产地址】天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
- 【药品本位码】86900864000317