- 【产品名称】人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品
- 【型号规格】ARCHITECT-i 8ml*4瓶
- 【结构与组成】阴性质控品,阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙的人血浆中。阳性质控品1 (灭活)对HIV-1抗体呈反应性。阳性质控品2 (灭活)对HIV-2抗体呈反应性。阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液,储存于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中,含有蛋白(牛)稳定剂。阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2的防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。阳性质控品3的防腐剂:叠氮钠。
- 【适用范围】
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品用于定性检测人血清和血浆中的HIV p24抗原以及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体时,对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。
- 【生产厂家】雅培德国有限合伙企业
- 【药品上市许可持有人】雅培贸易(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20153403722
- 【生产地址】德国Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位