免疫球蛋白轻链κ测定试剂盒价格对比善迪诺

【产品名称】免疫球蛋白轻链κ测定试剂盒(免疫比浊法)
【型号规格】ARCHITECT-c 试剂1(1*46ml)+试剂2(1*20ml)
【结构与组成】反应成分：试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇(PEG)；试剂2：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、免疫球蛋白轻链κ多克隆抗体抗血清 (山羊)。非反应成分：试剂1含有稳定剂、洗涤剂和防腐剂叠氮钠。试剂2含有稳定剂和防腐剂叠氮钠。(具体内容详见产品说明书）
【适用范围】
免疫球蛋白轻链κ测定试剂盒(免疫比浊法)用于体外定量测定血清或血浆中的结合及游离的免疫球蛋白轻链κ。
【生产厂家】意大利善迪诺股份有限公司
【药品上市许可持有人】雅培贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20142405774
【生产地址】意大利Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

注册证编号国械注进20142405774
注册人名称善迪诺股份有限公司SENTINEL CH SpA
注册人住所 Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy
生产地址 Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy
代理人名称雅培贸易(上海)有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称免疫球蛋白轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法）Kappa Light Chains
管理类别第二类
型号规格试剂1：1×46 mL，试剂2：1×20 mL。
结构及组成/主要组成成分反应成分：试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇(PEG)；试剂2：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、免疫球蛋白轻链κ多克隆抗体抗血清 (山羊)。非反应成分：试剂1含有稳定剂、洗涤剂和防腐剂叠氮钠。试剂2含有稳定剂和防腐剂叠氮钠。(具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定血清或血浆中的结合及游离的免疫球蛋白轻链κ。
审批部门国家药品监督管理局
变更情况 1、生产地址文字性变更为“Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy”。2、增加包装规格。3、增加适用机型“Alinity c 分析仪”。4、产品说明书、产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据批准的变更批件及其附件自行修改产品说明书、产品技术要求和中文标签中的相应内容。

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