特殊蛋白多项校准品价格对比雅培

【产品名称】特殊蛋白多项校准品
【型号规格】Alinity-c 校准品1-5
【结构与组成】本产品使用人血清中的免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白和转铁蛋白片段制备。（具体内容详见说明书）
【适用范围】
特殊蛋白多项校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白和转铁蛋白时的校准。
【生产厂家】雅培德国有限合伙企业
【药品上市许可持有人】雅培贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20182402397
【生产地址】日本1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-0861 Japan 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

注册证编号国械注进20182402397
注册人名称美国雅培公司Abbott Laboratories
注册人住所 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址 1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-0861 Japan
代理人名称雅培贸易(上海)有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称特殊蛋白多项校准品Specific Proteins Multiconstituent Calibrator
管理类别第二类
型号规格校准品1：1×1 mL，校准品2：1×1 mL，校准品3：1×1 mL，校准品4：1×1 mL，校准品5：1×1 mL。
结构及组成/主要组成成分本产品使用人血清中的免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白和转铁蛋白片段制备。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白和转铁蛋白时的校准。
备注原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403970号
审批部门国家药品监督管理局
变更情况 1、注册人名称由“美国雅培公司 Abbott Laboratories”变更为“雅培德国有限合伙企业 Abbott GmbH & Co. KG”。2、注册人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、适用仪器增加“Alinity c分析仪”。4、说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及中文标签中相关内容。

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