甲型肝炎病毒IgM抗体质控品价格对比雅培

【产品名称】甲型肝炎病毒IgM抗体质控品
【型号规格】Alinity-i 8ml*2瓶
【结构与组成】甲型肝炎病毒IgM抗体阴性质控品：复钙的人血浆。防腐剂：ProClin 300和叠氮钠。甲型肝炎病毒IgM抗体阳性质控品：复钙的人血浆，甲型肝炎病毒IgM抗体呈反应性。防腐剂：ProClin 300和叠氮钠。（具体内容详见说明书）
【适用范围】
甲型肝炎病毒IgM抗体质控品用于定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(IgM Anti-HAV)时，评估ARCHITECT i系统或Alinity i 分析仪的检测精密度和测定系统分析偏差。
【生产厂家】雅培德国有限合伙企业
【药品上市许可持有人】雅培贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20163402551
【生产地址】德国Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

注册证编号国械注进20163402551

注册人名称雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG

注册人住所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

生产地址 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

代理人名称雅培贸易（上海）有限公司

代理人住所中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

产品名称甲型肝炎病毒IgM抗体质控品HAVAb-IgM Controls

管理类别第三类

型号规格 2瓶(8 mL/瓶)

结构及组成/主要组成成分甲型肝炎病毒IgM抗体阴性质控品：复钙的人血浆。防腐剂：ProClin 300和叠氮钠。甲型肝炎病毒IgM抗体阳性质控品：复钙的人血浆，甲型肝炎病毒IgM抗体呈反应性。防腐剂：ProClin 300和叠氮钠。（具体内容详见说明书）

适用范围/预期用途甲型肝炎病毒IgM抗体质控品用于定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(IgM Anti-HAV)时，评估ARCHITECT i系统或Alinity i 分析仪的检测精密度和测定系统分析偏差。

附件产品技术要求、说明书

审批部门国家药品监督管理局

批准日期 2020-12-29

有效期至 2025-12-28

变更情况 2016-08-29 “代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。 2018-01-26 1、产品英文名称由“ARCHITECT HAVAb-IgM Controls”变更为“HAVAb-IgM Controls”。2、适用仪器由“ARCHITECT i 系统”变更为“ARCHITECT i 系统， Alinity i 分析仪”。3、产品技术要求及产品说明书文字性修改，具体内容详见附件。请注册人根据变更文件自行修订产品技术要求及产品说明书的相关内容。 2021-10-25 “注册人名称:雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG”变更为“注册人名称:雅培德国有限责任公司Abbott GmbH”。

胰酶肠溶胶囊(得每通)价格对比 20粒

摘要：胰酶肠溶胶囊(得每通/Creon/雅培/Abbott)用于消化不良。口服。成人一次2~6粒，一日3次，餐前半小时整粒吞

2023-03-11 16:38 评论：德国进口药得每通胰酶肠溶胶囊150mg*20粒装的换新包装了，新包装批准文号为“国药准字

雅培的幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒抽检不合规

摘要：标示为雅培(上海）诊断产品销售有限公司的幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）抽检不符合标准规定，详

2024-07-31 13:30 评论：暂无评论

得每通价格对比胰酶肠溶胶囊 50粒

摘要：胰酶肠溶胶囊(得每通/Creon/雅培)用于消化不良。口服。成人一次2~6粒，一日3次，餐前半小时整粒吞服。本品

2024-07-29 11:39 评论：暂无评论

雅培医疗器械主动召回植入式脑深部神经刺激器

摘要：雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于产品择期更换指示提示可能出现问题，生产商雅培医疗器械Abbott M

2024-07-21 11:12 评论：暂无评论