- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸氨溴索注射液
- 【商品名/商标】
全星
- 【规格】2ml:15mg*10支
- 【主要成份】盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)。
- 【功能主治/适应症】
1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。2、术后肺部并发症的预防性治疗。3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
- 【用法用量】预防治疗：成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，慢速静脉注射；严重病例可以增至每次30mg。6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。均为慢速静脉注射。婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg，分4次给药。应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5分钟。本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。本品（pH5.0）不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH值增加会导致产生沐舒坦游离碱沉淀。
- 【不良反应】本品通常能很好耐受，轻微的上消化道不良反应曾有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现在的恶心、呕吐等）。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨基酸溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
- 【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用盐酸氨溴索注射液。
- 【药物相互作用】盐酸氨溴索与抗生素（阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素）协同治疗可升高抗生素在肺组织的浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
- 【药理毒理】急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。
- 【生产厂家】海南全星制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】海南全星制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20173345
- 【生产地址】海南省海口市保税区A06-2
- 【条形码】6936576383091
- 【药品本位码】86905765000688
粤公网安备 44190002000244号