革兰氏阴性菌鉴定板(NIPT2)价格对比 贝克曼库尔特

• 【产品名称】革兰氏阴性菌鉴定板(NIPT2)
• 【型号规格】20板
• 【适用范围】

  革兰氏阴性菌鉴定板(NIPT2)用于鉴定需氧和兼性厌氧革兰氏阴性杆菌的种类。

• 【贮藏】2~25°C保存，有效期为12个月。
• 【生产厂家】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司
• 【药品上市许可持有人】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
• 【注册证号】国械注进20162404962
• 【生产地址】美国2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691, USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

注册证编号 国械注进20162404962
注册人名称 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址 2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691, USA
代理人名称 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元
产品名称 革兰氏阴性菌鉴定板Neg ID Panel Type 2
管理类别 第二类
型号规格 20板/盒
结构及组成/主要组成成分 见附页
适用范围/预期用途 本产品用于鉴定需氧和兼性厌氧革兰氏阴性杆菌的种类。
产品储存条件及有效期 2~25 °C保存，有效期为12个月。
附件 产品技术要求、说明书
其他内容 /
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
变更情况 2018-05-28 具体内容见附件（变更对比表）。请注册人自行修订产品说明书中的相应内容。 2020-11-25 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路 450 号 2703 室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2021-04-15 增加适用机型 “微生物鉴定药敏分析仪：DxM 1040 MicroScan WalkAway instrument；DxM 1096 MicroScan WalkAway instrument”。请注册人依据变更文件自行修订说明书和标签中相应内容。

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