革兰氏阳性菌鉴定及药敏板价格对比贝克曼库尔特

【产品名称】革兰氏阳性菌鉴定及药敏板
【型号规格】20板
【适用范围】
革兰氏阳性菌鉴定及药敏板用于抗生素敏感性的检测和/或对快速生长的需氧和兼性厌氧革兰氏阳性球菌、一些需要复杂营养的需氧革兰氏阳性球菌和单核增生李斯特氏菌进行菌种水平的鉴定。
【生产厂家】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司
【药品上市许可持有人】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
【注册证号】国械注进20152403871
【生产地址】美国2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

注册证编号国械注进20152403871
注册人名称贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所 250 S. Kraemer Blvd, Brea, CA 92821 USA
生产地址 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691
代理人名称贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称革兰氏阳性菌鉴定及药敏板Pos Combo Panel Type 33
管理类别第二类
型号规格 20板/盒
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途革兰氏阳性菌鉴定及药敏板用于抗生素敏感性的检测和/或对快速生长的需氧和兼性厌氧革兰氏阳性球菌、一些需要复杂营养的需氧革兰氏阳性球菌和单核增生李斯特氏菌进行菌种水平的鉴定。
备注延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门国家药品监督管理局
变更情况 2016-08-15 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2017-08-02 产品说明书文字性变更，具体变更内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改产品说明书的相关内容。 2020-11-24 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路 450 号 2703 室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2020-11-05 增加适用机型、产品说明书文字性变化，具体内容详见附件。

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