4孔直型板价格对比 73-2636 捷迈(上海)医疗

【产品名称】胸骨固定系统
【型号规格】73-2636 4孔直型板
【结构与组成】本产品包括骨钉和骨板。骨钉由化学成分和显微组织符合 GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，骨板由化学成分和显微组织符合GB/T13810标准要求的TA4纯钛材料制成。骨钉和部分骨板表面经过阳极氧化的处理。非灭菌包装。
【适用范围】
胸骨固定系统适用于稳定和固定胸壁前部的骨折，包括胸骨切开术后的胸骨固定和胸骨重建中辅助对位和稳定骨骼的外科操作。
【生产厂家】美国邦美微固定公司
【药品上市许可持有人】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册证号】国械注进20163134915
【生产地址】美国1520 Tradeport Drive Jacksonville,Fl 32218 USA; 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581, USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层

注册证编号国械注进20163134915
注册人名称邦美微固定公司Biomet Microfixation
注册人住所 1520 Tradeport Drive Jacksonville, Fl 32218 USA
生产地址 1520 Tradeport Drive Jacksonville,Fl 32218 USA; 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581, USA
代理人名称捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称胸骨固定系统Sternal Closure System with Modular Screws
管理类别第三类
结构及组成/主要组成成分本产品包括骨钉和骨板。骨钉由化学成分和显微组织符合 GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，骨板由化学成分和显微组织符合GB/T13810标准要求的TA4纯钛材料制成。骨钉和部分骨板表面经过阳极氧化的处理。非灭菌包装。
适用范围/预期用途本产品适用于稳定和固定胸壁前部的骨折，包括胸骨切开术后的胸骨固定和胸骨重建中辅助对位和稳定骨骼的外科操作。
备注原注册证编号：国械注进20163464915
审批部门国家药品监督管理局

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